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地 址：山東青島市瑞昌路226號海信環(huán)灣大廈17層
生物制藥工廠不僅設備要求高費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，青島凈化工程并且對生產人員的素質有嚴格的要求。在生產過程中會出現潛在的生物危害，主要有：感染危險、死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應、產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應、環(huán)境效應。
設計注意事項
1、 潔凈區(qū)：需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間，其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產生和滯留的功能。
2、 氣鎖間：設置于兩個或數個房間之間（例如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
3、 生物制藥的凈化室基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
4、 藥品生產車間潔凈度一般分為四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
5、 潔凈室的溫、濕度：在無特殊要求下，溫度在18-26°，相對濕度控制在45-65%。
6、 生物制藥潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。
7、 醫(yī)藥凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重，醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻并不影響潔凈度檢測，所以常說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握清除污染物質的方法和評價標準。
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地址：山東青島市瑞昌路226號海信環(huán)灣大廈17層
